Контрацептив кольцо цена

Новаринг кольцо вагинальное купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Контрацептив кольцо цена
Краткое описание

Вагинальное кольцо НоваРинг (NuvaRing) — контрацептивный препарат для интравагинального введения.

Благодаря оптимальному содержанию этинилэстрадиола и этоногестрела, средство не провоцирует суточные колебания гормонов и оказывает минимальное влияние на организм женщины.

Активные компоненты средства не проходят через печень и желудочно-кишечный тракт, не воздействуют на изменения веса, способствуют быстрому восстановлению фертильности после отмены и удаления кольца.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат NuvaRing предназначен для предотвращения нежелательной беременности и применяется в течение 1 менструального цикла. Средство вводят во влагалище 1 раз в 28 дней на 3 недели, после чего удаляют в тот же день недели, когда кольцо установлено впервые.

Для достижения максимального эффекта средство вводят в период между 1 и 5 днем менструального цикла и в течение первой недели используют дополнительные барьерные методы контрацепции.

Правильно установить средство позволит инструкция по применению НоваРинг, которая предусматривает следующие рекомендации:

  • допустимо самостоятельное использование и извлечение контрацептива;
  • для введения препарат сжимают и помещают во влагалище до комфортного положения;
  • для удаления средства захватывают указательным и средним пальцем и аккуратно вытягивают.

При прекращении действия кольца и удалении кровотечение начинается спустя 2-3 дня и может не прекратиться до момента установки нового средства. Если применение кольца осуществляется после приема контрацептивных препаратов, прерывания беременности или родов, пациенткам следует скорректировать сроки использования согласно инструкции и рекомендации врача.

Показания

Гормональная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления препарата и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, препарат следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения препарата, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить препарат не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то препарат следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение препарата следует осуществить в любой день, на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции-в день, когда необходима следующая инъекция.

Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования препарата.После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование препарата сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств.

Если же применение препарата сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование препарата в течение 4-й недели после родов или аборта.

Если применение препарата начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения препарата. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препаратаг.

https://www.youtube.com/watch?v=aKn3gSlqyqY

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям: В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее.

Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен.

Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва.

Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.В случае продлённого использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо.

Если препарат находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва.

Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию препарата.Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.Пациентка может самостоятельно вводить препарат во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Препарат необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение препарата во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочные действия Противопоказания

Венозный тромбоз в настоящее время или анамнезе, включая: тромбоз глубоких вен; тромбоэмболию легочной артерии.Артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе, включая: инсульт; преходящие нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза; стенокардия; транзиторная ишемическая атака.Пороки сердца с тромбогенными осложнениями.

Изменения показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая: резистентность к активированному протеину С; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S.Гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела: антитела к кардиолипину; волчаночный антикоагулянт.

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет с поражением сосудов. Панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией. Тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции.Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе). Гормонозависимые злокачественные опухоли: рак молочной железы.

Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Беременность (в т.ч. предполагаемая). Период лактации. Хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией.Курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

С осторожность: венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2); дислипопротеинемия; варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен); фибрилляция предсердий; сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; эпилепсия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера , Дубина-Джонсона , Ротора); хлоазма; фибромиома матки; фиброзно-кистозная мастопатия; Состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки; грыжа мочевого пузыря; грыжа прямой кишки; тяжелые хронические запоры. Спайки во влагалище. Курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Следует с осторожностью относиться к назначению препарата, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек. Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения использования кольца.Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулинсвязывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.Серьезное хирургическое вмешательство (в том числе и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата по меньшей мере за 4 недели, а возобновить не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (ЛС) (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных ЛС (рифампицин), антимикробных ЛС (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных ЛС (ритонавир) и ЛС, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым из перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, индуцирующими печеночные ферменты, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.Женщины, получающие антибиотики (исключая амоксициллин и доксициклин), должны пользоваться барьерным методом (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено.

При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (циклоспорина) или снизиться (ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия хранения

Источник: https://zdravcity.ru/p_novaring-kolco-vag-n1-0014574.html

Новаринг кольцо ваг. №1

Контрацептив кольцо цена

этинилэстрадиол2.7 мг

этоногестрел11.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг® является ингибирование овуляции.

Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг® составляет 0.96.

На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном приеме этинилэстрадиола.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Побочные действия

Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)

Увеличение массы тела

Депрессия, снижение либидо

Головная боль, мигрень

Боль в животе, тошнота

Акне

Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища

Особые условия

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг® следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг®. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг® и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг®.

Эффективность препарата НоваРинг® может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений).

Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч.

для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами.

Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг®, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

— артериальная гипертензия (систолическое АД ?160 мм рт.ст. или диастолическое АД ?100 мм рт.ст.);

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. 

Эффективность препарата НоваРинг® может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг® или выбрать другой метод контрацепции.

Перед применением Новаринг кольцо ваг. №1 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Источник: http://vladimir.melzdrav.ru/novaring-koltco-vag-1

НоваРинг кольцо вагинальное (саше №3) купить в интернет-аптеке – Владимир

Контрацептив кольцо цена

Кольца вагинальные1 шт.
активные вещества:
этоногестрел11,7 мг
этинилэстрадиол2,7 мг
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) — 1677 мг; этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) — 197 мг; магния стеарат — 1,7 мг

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие.
Контрацептивное.

Механизм действия. Препарат НоваРинг® — гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях.

Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) для препарата НоваРинг® у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0,96 (95% ДИ: 0,64–1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35–1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоногрестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений.

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), показало значительное снижение частоты прорывных кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг®.

Влияние на минеральную плотность костей. Сравнительное 2-летнее исследование влияния препарата НоваРинг® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети. Безопасность и эффективность препарата НоваРинг® для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить.

Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенные эффекты в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней.

Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг®.

Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то что препарат НоваРинг® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

НоваРинг® (NovaRing®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Контрацептив кольцо цена

Последняя актуализация описания производителем 30.12.2019

Этинилэстрадиол + Этоногестрел (Ethinylestradiol + Etonogestrel) G02BB01 Кольца интравагинальные прогестаген- и эстроген-содержащие

Кольца вагинальные1 шт.
активные вещества:
этоногестрел11,7 мг
этинилэстрадиол2,7 мг
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) — 1677 мг; этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) — 197 мг; магния стеарат — 1,7 мг

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Механизм действия. Препарат НоваРинг® — гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях.

Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность.

В клинических исследованиях было установлено, что значения индекса Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) для препарата НоваРинг® были сходны со значениями индекса Перля, полученными при сравнительных исследованиях КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний.

Характер кровотечений.

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), показало значительное снижение частоты прорывных кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг®.

Влияние на МПКТ. Сравнительное 2-летнее исследование влияния препарата НоваРинг® (n=76) и негормональной ВМС (n=31) не выявило влияния на МПКТ у женщин.

Дети. Безопасность и эффективность препарата НоваРинг® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Этоногестрел

Всасывание. Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг®, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 нед после введения кольца.

Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл — через 1 нед, 1500 пг/мл — через 2 нед и 1400 пг/мл — через 3 нед применения.

Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела.

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Кажущийся Vd этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 фазы. В терминальной фазе T1/2 составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. T1/2 метаболитов равен примерно 6 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание. Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг®, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл — через 1 нед и до 18 пг/мл — через 3 нед применения.

Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола.

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище — 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола — 0,02 мг) и КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола — 0,03 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0–∞) для препарата НоваРинг® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 37,4 и 22,5 нг·ч/мл у пластыря и КОК соответственно.

Распределение. Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся Vd составляет около 15 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы. T1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1,5 сут.

Особые группы пациенток

Дети. Фармакокинетика препарата НоваРинг® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек. Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг® не изучалось.

Нарушение функции печени. Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы. Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Контрацепция.

Препарат НоваРинг® предназначен для женщин репродуктивного возраста (безопасность и эффективность препарата изучалась у женщин от 18 до 40 лет).

Применение комбинированных контрацептивных препаратов, в т.ч. вагинального кольца НоваРинг®, противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска:

гиперчувствительность к этоногестрелу, этинилэстрадиолу и/или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ) , в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) , в настоящее время или в анамнезе;

артериальный тромбоз или артериальная тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда и инсульт, или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

наличие множественных факторов высокого риска развития венозной или артериальной тромбоэмболии (см. «Особые указания») или наличие одного такого серьезного фактора риска, как сахарный диабет с диабетической ангиопатией, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;

объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма (см. «Особые указания»);

панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);

наличие опухолей печени (злокачественных или доброкачественных) в настоящее время или в анамнезе;

наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир;

беременность, в т.ч. предполагаемая;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата НоваРинг® у девочек-подростков до 18 лет).

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата НоваРинг®, вагинальное кольцо должно быть немедленно удалено.

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг® (см.

«Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг®.

С осторожностью препарат НоваРинг® следует применять в следующих случаях:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у братьев/сестер или родителей), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма;

тромбофлебит поверхностных вен;

сахарный диабет без сосудистых осложнений;

хронические заболевания печени при нормальных показателях функции печени;

желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

желчекаменная болезнь;

порфирия;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хорея Сиденгама (малая хорея);

потеря слуха вследствие отосклероза;

(наследственный) ангионевротический отек;

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

серповидноклеточная анемия;

хлоазма;

послеродовой период;

состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Препарат НоваРинг® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного менструального цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличия тератогенного действия при случайном применении КОК в ранние сроки беременности.

Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то что препарат НоваРинг® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг® в период грудного вскармливания противопоказано. Эстрогены могут влиять на лактацию, т.к. могут снижать объем и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Нежелательные реакции (HP), отмеченные при применении препарата НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Для описания HP были использованы соответствующие термины MedDRA.

Все HP приведены в соответствии с классификацией системно-органных классов и с частотой: часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28428.htm

СайтЗдоровья
Добавить комментарий